Legislación panameña sobre medicamentos

Decretos y Resoluciones vigentes sobre medicamentos en Panamá. La Ley 1 del 10 de enero de 2001 es la ley principal de referencia. La misma tiene un proceso especial para la compra de medicamentos por parte de la Caja de Seguro Social, que es diferente al marco de la Ley de Contrataciones Públicas y el sistema de compras online del Gobierno panameño ‘Panama Compra’ (panamacompra.gob.pa).

También existen otras resoluciones temporales y para temas específicos que expide el Ministerio de Salud (Minsa), que pueden encontrarse en la página web de la entidad: www.minsa.gob.pa, en la sección Información de Salud –Resoluciones de Farmacia y Drogas. Están divididas por año.

Aquí el marco legal primordial que regula los medicamentos en Panamá, de fuente del Minsa:

*Ley 1 del 10 de enero de 2001 “Sobre medicamentos y otros productos para la salud humana”

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/ley-1-de-2001-sobre-medicamentos.pdf

*Resolución 1655 del 14 de diciembre de 2015

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/resolucion_no1655_14dic2015.pdf

*Decreto 1389 de 4 de septiembre de 2012 (Protección de Datos y Estudios Clínicos)

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/decreto_1389_proteccion_de_datos_y_estudios_clinicos_0.pdf

*Decreto 197 – Estudios de Estabilidad

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/decreto_197_estudios_de_estabilidad_0.pdf

*Decreto No. 249 de tres de junio de 2008

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/decreto_no249_de_tres_de_junio_de_2008.pdf

*Decreto 105 (modifica 178)

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/decreto_105_modifica_178_0.pdf

*Decreto No. 305 de 4 septiembre de 2002

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/decreto_ejecutivo_no_305_4_septiembre_de_2002.pdf

*Decreto 340 (modifica el 178 sobre biotecnológicos)

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/decreto_340_modifica_el_178_sobre_biotecnologicos.pdf

*Decreto Ejecutivo 178 de 2001

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/decreto-ejecutivo-178-de-2001.pdf

*Decreto 32 (modifica Decreto 340 y deroga el 410)

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/decreto_32_modifica_decreto_340_y_deroga_el_410.pdf

*Decreto 321 (Radiofármacos)

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/decreto_321_radiofarmacos.pdf

*Decreto 303 (Huérfanos)

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/decreto_303_huerfanos.pdf

*Decreto 290 (Homeopáticos)

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/decreto_290_homeopaticos.pdf

*Nota MINSA sobre sustancias prohibidas y sustancias con restricciones u otras disposiciones

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/sustancias_prohibidas_y_con_restriciones.pdf

*Decreto 58 del 28 de marzo de 2017 sobre Medicamentos de alto estándar

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/decreto_58_del_28_de_marzo_de_2017_medicamentos_de_alto_estandar_0.pdf

*Decreto 331 del 8 de Noviembre de 2017 Modificaciones y Notificaciones

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/decreto_331_del_8_de_noviembre_de_2017_modificaciones_y_notificaciones_0.pdf

*Decreto 460 del 4de octubre-2016 Cosméticos (Alto Estándar)

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/decreto_460_del_4de_octubre-2016_cosmeticos_alto_estandar_0.pdf

*Resolución 609 del 15 de septiembre de 2017 sobre Excipientes

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/resolucion_609_del_15_de_septiembre_de_2017_-_excipientes_0.pdf

*Decreto Ejecutivo No.40 de 13 de Febrero de 2019, que reglamenta la Ley de 10 de enero de 2001. Sobre medicamentos y otros productos para la salud humana.

http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/decreto_240.pdf

Proyecto de Ley 55 que se discute actualmente en la Asamblea para modificar la Ley 1 de Medicamentos:

https://asamblea.gob.pa/APPS/SEG_LEGIS/PDF_SEG/PDF_SEG_2010/PDF_SEG_2019/2019_P_055.pdf

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